инновационные медицинские технологии, искусственные импланты, спинальная хирургия
 

+7 (985) 137-57-36

+7 (926) 234-67-92 

+7 (499) 755-85-20

+7 (863) 294-32-24

info@medicalservicegroup.ru

Личный список
Вы пока не добавили товары в личный список
 

Биологически активные композитные гранулы

Синтетический материал для костных трансплантатов для стоматологических применений

Биологический керамический остеотрансплантат в форме мелких гранул, содержащих гидроксиапатиты и биологически активное стекло 

  • Идеально подходит для восстановления костных дефектов 
  • Протестирован на безопасность 
  • Клинически подтвержден 
  • Соответствует международным стандартам 

Синтетический материал для костных трансплантатов для стоматологических применений

Размер гранул: 150-700 микрон Стерилизация гамма-излучение Упаковка: 0,5, 1 и 2 см3 

Что нового в данной продукции? BioGraft ® HABG Active – это уникальный биологически активный рассасывающийся композит, который интегрируется в состав кости. Этот материал разработан и запатентован в Индии исследовательской группой по изучению биоматериалов (Ноу-хау, разработанное в Институте медицины и технологии Sree Chitra Tirunal, г. Тривандрам, Индия). Это костный трансплантат нового поколения, который приводит к более скорому заживлению костных дефектов. BioGraft ® HABG Active разработан специально для восстановления внутренних костных дефектов.

Данная продукция содержит гидроксиапатиты, костный материал, синтетически подготовленный с помощью запатентованного процесса и сформированный в пористые гранулы. Он специально предназначен для восстановления костных дефектов. Диапазон размеров 150-700 микрон обеспечивает эффективную конденсацию гранул в месте дефекта. Поверхности остеокондуктивные, и их пористость обеспечивает врастание новой кости, таким образом осуществляется великолепная остеоинтеграция. 

2

Материал прошел обширные проверки на безопасность и биологическую совместимость в соответствии с ISO 10993 – включая цитотоксичность, гемолиз, острую общую токсичность, максимизацию сенсибилизации, внутрикожную химическую активность, имплантацию в мышцы и пирогенность. Материал успешно прошел все тесты. Биологическая активность и остеоинтеграция материала исследовалась в лабораторных условиях и на живых организмах. Эффективность для восстановления внутрикостных дефектов была подтверждена клиническими испытаниями с человеческим организмом.

Лечение прикорневой кисты

Лечение прикорневой кисты – хирургия и радиография: после операции, спустя 6 месяцев, спустя 12 месяцев

3

Что входит в его состав? Материал содержит синтетический гидроксиапатит (костный минерал) и кальций-фосфосиликат, быстро резорбируемое биоактивное стекло. Соотношение этих компонентов подобрано для обеспечения оптимальной биологической активности и резорбции. 

Состав

Безопасность Синтетический материал. Проверен на чистоту фаз. Нет биологического содержимого.

Гистология кости кролика

Свидетельство остеоинтеграции в экспериментах с животными – гистология кости кролика через 3 месяца

Результаты клинических испытаний

Результаты клинических испытаний: до операции, с установленным трансплантатом 

Радиография

Радиография: до операции, через 12 месяцев 

Эффективность продукта Биологическая активность и остеоинтеграция материала исследовалась в лабораторных условиях и на живых организмах. Эффективность для восстановления внутрикостных дефектов была подтверждена клиническими испытаниями с человеческим организмом (Arun Sadasivan и K. Nandakumar. «Сравнительная оценка композитных керамических гранул HABG и Perioglass при лечении периодонтальных внутрикостных дефектов: Клинические исследования», Диссертация магистра хирургической стоматологии, 2001, Правительственный стоматологический колледж, г. Тривандрам, Индия.). 

В какой форме поставляется продукт? BioGraft ® HABG Active поставляется форме мелких гранул, в диапазоне размеров 150-700 мкм. Это обеспечивает эффективное уплотнение материала в месте имплантации. Гранулы имеют микропористую структуру. Сначала ресорбируются стеклянные частицы, оставляя полости и поры для роста новой кости.  


 

Описание

Готовность к использованию Оптимизированный размер гранул. Поставляется в стерильном виде. Не требует использования специальных инструментов. 

 Клинически апробирован Успешные клинические испытания проведены в известных центрах. Подтверждена регенерация костей. 

Соответствует стандарту ASTM F1185 

Биологическая совместимость Химический состав аналогичен костным минералам. Отсутствие реакций на чужеродные тела. 

 Надежность Материал протестирован и одобрен в соответствии с международными стандартами. 

Остеоинтеграция Непосредственное врастание в основной костный материал. Пористая структура обеспечивает рост новой кости и быстрое заживление. 

Описание: BioGraft® HABG Фсешму содержит синтетические биокерамические композитные материалы, предназначенные для хирургической имплантации. Поставляется в виде стерильных пористых гранул в диапазоне размеров 150-700 мкм. Протестирован на чистоту фаз и уровень микроэлементов в соответствии с международными стандартами. Биосовместимость оценена в соответствии с ISO 10993. Способность к остеоинтеграции материала была протестирована на животных, и эффективность лечения внутрикостных дефектов была подтверждена клиническими испытаниями на человеке. 

1

Противопоказания: Этот продукт не должен имплантироваться в случае преимущественных патологических заболеваний (например, инфекций). Не рекомендуется для пациентов с уже существующими нарушения обмена веществ (например, при гиперкальциемии).

Побочные реакции: Материал удовлетворяет токсикологическим критериям безопасности, которые были разработаны при исследованиях на животных. При человеческих клинических испытаниях побочных реакций зарегистрировано не было. 

Инструкция по применению: Рекомендуется проведение стандартных хирургических процедур. Гранулы можно вводить непосредственно в подготовленную зону дефекта. При необходимости, они могут быть смешаны с собственной кровью пациентами или стерильным физиологическим раствором в стерильной посуде и конденсироваться в дефекте с помощью соответствующих инструментов. 

Меры предосторожности: Следует проявлять осторожность, чтобы предотвратить инфекцию. Избегайте длительного воздействия окружающей среды на материал до имплантации. Необходимо произвести соответствующее пломбирование места операции, и пациент должен соблюдать строгую гигиену полости рта. Безопасность и эффективность не установлены для беременных женщин или детей. Не использовать гранулы повторно. Не используйте содержимое вскрытой или поврежденной упаковки. Не использовать после истечения срока годности. Не производить повторную стерилизацию и использование. Продукт должен распространяться и использоваться только лицензированными врачами. 

Отказ от ответственности: IFGL Refractories Ltd (IFGL) проявляет максимальную осторожность при производстве и упаковке данного продукта. IFGL исключает все гарантии, явные или подразумеваемые в силу закона или иным образом, в том числе, но не ограничиваясь, подразумеваемыми гарантиями товарного состояния или пригодности для конкретных целей. IFGL не несет ответственности за любые случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного продукта. IFGL не допускает и не разрешает любым лицам принимать на себя любые другие или дополнительные обязательства или ответственность в связи с данным продуктом.


Область применения

Показания: BioGraft® HABG Active показан для лечения/восстановления периодонтальных внутрикостных дефектов и периапикальных кист, а также для заполнения лунок после удаления зуба.