| Артикул | Размеры |
| 68129 | 12 x 12 x 20 мм |
| 68145 | 17 x 16 x 28 мм |
Терапевтически активные составляющие Дегидратированная растворителями и подвергнутая гамма (g)облучению кость надколенника человека.
Другие составляющие Нет
Фармацевтическая форма выпуска и содержимое Биоимплантат. Упаковка содержит один стерильный блок, цилиндр или поперечный срез дегидратированной кости надколенника. Один кубический сантиметр Тутопласта "Patella Dowel" (цилиндр) содержит приблизительно 0,8 г, а один кубический сантиметр Тутопласта "Patella Block/Cross Section" (блок/поперечный срез) примерно 1,1 г нативного минерального коллагенового вещества.
Принцип действия Биоимплантат Тутопласт "Patella Block, Dowel, Cross Section" выступает в качестве основы последующей его перестройки в жизнеспособную, васкуляризированную костную ткань.
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, 91077 Нойнкиршен на Бранде, Германия
Описание
Противопоказания Имплантация не рекомендуется в области со слабой, плохой васкуляризацией, некротизированные или инфицированные участки.
Предостережения Тутопласт "Patella Block, Dowel, Cross Section" остается стерильными и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока его упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. Выбросите имплантат, если он стал нестерильным во время операции.
Взаимодействия Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.
Предостережения Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Имплантации в слабо васкуляризированные, некротизированные или инфицированные участки должно уделяться особое внимание. Имплантация Тутопласта "Patella Block, Dowel, Cross Section" в области, подвергающиеся нагрузке, должна сопровождаться подходящими хирургическими мерами во избежание механического повреждения биоимплантата.
Метод использования Рекомендации по хирургической технике: перед использованием рекомендуется регидратация Тутопласта "Patella Block, Dowel, Cross Section" в стерильном физиологическом растворе (растворе Рингера), свободном от эндотоксинов, в течение примерно 30 минут. Для того чтобы предотвратить возможность инфицирования имплантата, рекомендуется добавлять антибиотик в регидратирующий раствор. Добавление аутогенного костного мозга может привести к более быстрой интеграции препарата в организм реципиента.
Побочные эффекты Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить хирургу о происходящих побочных эффектах.
Срок годности
- Срок годности напечатан на упаковке и внешней коробке. Продукт не должен использоваться позже срока годности.
- Неиспользованные продукты из уже вскрытой упаковки должны быть выброшены.
- Повторная стерилизация продукта недопустима.
Дополнительная информация Хранить продукт следует в сухом чистом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре от 15о С до 30о С. · Биоимплантаты следует держать в местах, не доступных для детей. Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Применение Данный продукт предназначен для имплантации при замещении утраченной или иссеченной костной ткани в областях, где биомеханические свойства Тутопласт "Patella Block, Dowel, Cross Section" предлагают достаточную механическую стабильность, например, при межтеловом спондилодезе и для формирования "крыши" вертлужной впадины.
