| Артикул | Размеры |
| 68230 | 2 x 14 см |
| 68231 | 2 x 18 см |
| 68232 | 2 x 4 см |
| 68233 | 2 x 7 см |
| 68234 | 4 x 7 cм |
| 68236 | 2 x 24 см |
| 68237 | 2 x 12 см |
| 68013 | 7 x 8 см |
| 68238 | 4 x 12 см |
Терапевтически активные составляющие Дегидратированная дерма (собственно кожа) человека. Дерма, переработанная по процессу Тутопласт, состоит из коллагена человеческого происхождения. Все ткани проходят отбор в соответствии со строжайшими спецификациями во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях минимизации риска передачи инфекционных заболеваний. Дерма, переработанная по процессу Тутопласт, законсервирована при помощи процесса, состоящего из тщательной очистки ткани и ее мягкой дегидратации растворителями, что отслеживается путем постоянного контроля качества. Данный процесс не оставляет никаких химических остатков в готовом продукте и удаляет все антигенные свойства первоначальной ткани. Консервация также включает стерилизацию готового продукта гамма излучением.
Фармацевтическая форма выпуска и содержимое Биоимплантат. Упаковка содержит один стерильный срез собственно кожи человека.
Описание
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, D 91077 Нойнкирхен на Бранде, Германия
Показания к применению Данный продукт предназначается для имплантации. Коллагеновая соединительная ткань с трехмерно переплетенными волокнами сохраняет многонаправленность и механические свойства нативной дермы, обеспечивая основную формообразующую структуру для замещения новой эндогенной тканью.
Противопоказания Имплантация не рекомендуется в области с плохой микроциркуляцией, а также в некротизированные и инфицированные участки. Тутопласт "Dermis" должен использоваться с особой осторожностью в тех случаях, когда показано его применение в областях с умеренным и высоким напряжением.
Предостережения Тутопласт "Dermis" остается стерильными и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. Выбросите имплантат, если он стал нестерильным во время операции. Правильное размещение и фиксация имплантата являются критически важными факторами в определении успешной имплантации.
Взаимодействия Не известны.
Предостережения Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя консервирующий процесс "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 25летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения не может быть полностью исключена.
Метод использования Рекомендации по хирургической технике: перед использованием рекомендуется погрузить Тутопласт "Dermis" в стерильный, свободный от эндотоксинов солевой 0,9% раствор на 1015 минут. Это делает "Dermis" более мягким, гибким и улучшает его пластические свойства при имплантации. Для предотвращения инфицирования препарата рекомендуется добавление антибиотика к регидратирующему раствору. Для соединения имплантата "Dermis" с окружающими тканями может быть использован любой рассасывающийся или нерассасывающийся шовный материал. Для протяженного шва используются рассасывающийся шовный материал и круглые атравматические иглы. Для операции следует выбирать подходящую толщину шовного материала. Стежки следует располагать на расстоянии 45 мм от краев имплантата. Используйте Тутопласт „Dermis" в тех местах, где материал подвергается незначительному или умеренному напряжению. Наилучшие результаты достигаются при дублировании среза в местах наложения швов, подвергающихся умеренной или высокой нагрузке.
Побочные эффекты Не известны.
Срок годности Продукт не должен использоваться позже срока годности, указанного на ярлыке. · Если упаковка была вскрыта, но имплантат не был использован, повторная его стерилизация не допустима, и имплантат должен быть выброшен. Уничтожьте любой материал, остающийся после открытия упаковки (не производите повторную стерилизацию).
Дополнительная информация Подбирайте размер имплантата согласно размеру тканевого дефекта. Имплантируйте графт таким образом, чтобы свободные края "Dermis" не выдавались наружу. Процесс абсорбции и тканевого неогенезиса начинается через 1 или 2 дня после операции и может продолжаться в течение нескольких недель, месяцев или лет. Этот процесс зависит от размера имплантата и восприимчивости к нему организма реципиента. Храните этот продукт в чистом сухом месте при комнатной температуре между 15°и 30°С градусами.
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон США ограничивает данный материал к продаже и/или распространяет его по заказу лицензированного врача.
Область применения
Предназначение Консервированная дерма человека для имплантации.
