| Артикул | Размеры |
| 68120 | 10 x 10 x 20 мм |
| 68121 | 12 x 20 x 30 мм |
| 68122 | 12 x 30 x 30 мм |
| 68127 | 10 x 10 x 30 мм |
Описание Тутопласт "Spongiosa" это дегидратированный растворителями, подвергнутый гамма (g)излучению консервированный фрагмент губчатой кости человека.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Стерилизация достигается использованием дозы в 17,8 kGyгаммаизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации тканей, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства биоимплантата.
Описание
Противопоказания
- Имплантация в участки с активной или латентной инфекцией в или около места имплантации.
- Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Spongiosa" остается стерильным и апирогенным до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты. Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.
Применение / имплантация До применения Тутопласта "Spongiosa" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение минимум 30 минут, при использовании стерильной/асептической техники. Поскольку имплантат стерильно упакован, рекомендуется применять подходящий антибиотик в вымачивающем растворе для предупреждения инфицирования препарата. Хирург должен визуально наблюдать эффект регидратации после ее завершения и во время вырезки и формирования аллографта. Особое внимание должно быть уделено формированию, выкройке и размещению графта так, чтобы не нарушить его структурной целостности. Заменитель должен соответствовать размеру дефекта и быть надежно закреплен, чтобы предотвратить смещение с целью хорошей консолидации. В литературе содержатся рекомендации использовать биоимплантаты вместе с костным мозгом для обеспечения сращения (фузии) и более быстрой интеграции.
Побочные явления Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Для коррекции нежелательных побочных эффектов может оказаться необходимой повторная операция.
Стерилизация Имплантат стерилизуется 17,8 kGy gизлучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед вскрытием упаковка имплантата должна быть исследована на наличие повреждений и трещин в стерильном слое. При наличии повреждений продукт признается нестерильным и должен быть выброшен. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен.
Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС (от 59оF до 86о F).
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Показания
Тутопласт "Spongiosa" предназначен для областей, требующих применения скорее губчатой кости. Чем кортикальной например, при заполнении костных дефектов и пластической реконструкции иссеченных или поврежденных участков кости. · для замены других толстых связок или пластики дефектов сухожилий
