| Артикул | Размеры |
| 68250 | 15 x 15 мм |
| 68251 | 20 x 30 мм |
| 68252 | 40 x 50 мм |
| 68253 | 60 x 60 мм |
| 68254 | 60 x 120 мм |
| 68256 | 60 x 80 мм |
Терапевтически активные составляющие Дегидратированный растворителями и подвергнутый гамма (g) облучению перикард человека.
Другие составляющие Нет
Фармацевтическая форма выпуска и содержимое Биоимплантат. Упаковка содержит один стерильный фрагмент перикарда человека, переработанного по процессу "Тутопласт". Один квадратный сантиметр Тутопласта "Pericardium" содержит приблизительно из 10 мг соединительной ткани человека. Принцип действия Биоимплантат Тутопласт "Pericardium" выступает в качестве основы для последующей его перестройки в жизнеспособную, васкуляризированную соединительную ткань.
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, 91077 Нойнкирхен на Бранде, Германия
Описание
Противопоказания Не рекомендуется замещение или наращение тканей в места, требующих наличия первоначальной прочности, большей, чем та, которую может обеспечить Тутопласт "Перикард". Не рекомендуется имплантация в плохо васкуляризированные, некротические или инфицированные места.
Предостережения Тутопласт "Pericardium" остается стерильными и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. Выбросите имплантат, если он стал нестерильным во время операции. Правильное размещение и фиксация имплантата являются критически важными факторами в определении успешной имплантации.
Взаимодействия Не известны.
Предостережения Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции.
Метод использования Рекомендации по хирургической технике: перед использованием рекомендуется регидратация Тутопласта "Pericardium" в cтерильном физиологическом растворе (растворе Рингера) в течение примерно 5 минут. Регидратация делает перикард более мягким, гибким и улучшает его пластические свойства при имплантации. Для того чтобы предотвратить возможность инфицирования имплантата, рекомендуется добавлять антибиотик в регидратирующий раствор. Наложение швов следует производить, используя атравматические круглые иглы или иглы с заостренным суженным концом. Стежки следует располагать на расстоянии 23 мм от края имплантата. Также возможно использование фибринового клея для соединения имплантата с тканями реципиента.
Побочные эффекты Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить хирургу о происходящих побочных эффектах.
Срок годности Продукт не должен использоваться позже срока годности, указанного на упаковке и внешней коробке. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не был использован, повторная его стерилизация не допустима, и имплантат должен быть выброшен.
Дополнительная информация Хранить продукт следует в сухом чистом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре от 15оС до 30оС.
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Применение Замена или наращение (увеличение) погибшей, иссеченной или ослабленной соединительной ткани в области, где биомеханические свойства Тутопласт "Pericardium" соответствуют достаточной первоначальной прочности.
