| Артикул | Размеры |
| 68060 | Малый 30 мм |
| 68061 | Средний 50 мм |
| 68062 | Большой 70 мм |
Терапевтически активные составляющие Дегидратированный растворителями и подвергнутый гамма (g)облучению хрящ человека.
Другие составляющие В сухом хряще: нет. В регидратированном хряще: стерильный, свободный от эндотоксинов раствор для регидратации, содержащий 0,9% NaCl.
Фармацевтическая форма выпуска и содержимое Биоимплантат. Упаковка содержит один стерильный фрагмент реберного хряща человека, переработанного по процессу "Тутопласт". Один кубический сантиметр Тутопласта "Cartilage" содержит приблизительно 0,9 г нативного коллагенового протеоглюкина.
Способ действия Биоимплантат "Cartilage" покрыт соединительной тканью in vivo и применяется для коррекции контуров и стабильного наполнения в областях, выдерживающих низкую нагрузку.
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, 91077 Нойнкирхен на Бранде, Германия
Описание
Противопоказания Имплантация не рекомендуется в некротизированные, инфицированные участки и области, подвергающиеся нагрузке.
Предостережения Тутопласт "Cartilage" остается стерильными и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. Выбросите имплантат, если он стал нестерильным во время операции.
Взаимодействия Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.
Предостережения Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции.
Метод использования Рекомендации по хирургической технике: Упакованный сухим "Хрящ" (68033) должен быть регидратирован в стерильном, свободном от эндотоксинов физиологическом солевом растворе примерно 30 минут. Упакованный сухим "Хрящ" (№№ 68060, 68061, 68062) нуждается в регидратации в стерильном, свободным от эндотоксинов физиологическом солевом растворе минимум в течение 4 часов. Упакованный влажным Тутопласт "Хрящ" перед имплантацией должен быть промыт дважды в стерильном, свободном от эндотоксинов солевом растворе. Для того чтобы предотвратить возможность инфицирования имплантата, рекомендуется добавить антибиотик в вымачивающий раствор.
Побочные эффекты Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить хирургу о происходящих побочных эффектах.
Срок годности
- Срок годности напечатан на упаковке и внешней коробке. Продукт не должен использоваться позже срока годности.
- Неиспользованные продукты из уже вскрытой упаковки должны быть выброшены.
- Повторная стерилизация продукта недопустима.
Дополнительная информация Хранить продукт следует в сухом чистом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре от 15оС до 25о С. Держите препарат в местах, не доступных для детей.
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Применение Биоимплантат применяется для восстановления костных и хрящевых структур, таких, как носовая перегородка, переносица, стенки глазницы.
