| Артикул | Размеры |
| 68036 | 14 мм лоскут |
| 68035 | 0,3 x 12 см |
| 68048 | 1 x 14 см |
| 68164 | 1,5 x 5 см |
| 68091 | 1,5 x 6 см |
| 68054 | 1,5 x 30 см |
| 68023 | 2 x 3 см |
| 68021 | 2 x 14 см |
| 68090 | 2 x 19 см |
| 68030 | 2 x 30 см |
| 68087 | 2,5 x 3 см |
| 68024 | 3 x 4 см |
| 68089 | 3 x 6 см |
| 68014 | 4 x 5 см |
| 68044 | 4 x 10 см |
| 68053 | 4 x 20 см |
| 68085 | 5 x 11 см |
| 68045 | 6 x 8 см |
| 68019 | 6 x 12 см |
| 68019 | 6 x 12 см |
| 68088 | 7 x 8 см |
| 68031 | 8 x 20 см |
| 68057 | 2 x 7 см |
| 68069 | 2 x 4 см |
Терапевтически активные составляющие Дегидратированная растворителями и под-вергнутая гамма (g)-облучению широкая фасция человека.
Другие составляющие Нет
Фармацевтическая форма выпуска и содержимое Биоимплантат. Упаковка содержит один стерильный фрагмент широкой фасции челове-ка, переработанной по процессу "Туто-пласт". Один квадратный сантиметр Тутопласта "Fascia Lata" состоит приблизительно из 25 мг соединительной ткани человека.
Предназначение Консервированная широкая фасция челове-ка для имплантации.
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, 91077 Нойнкиршен на Бранде, Германия
Описание
Противопоказания Имплантация не рекомендуется в области с плохой микроциркуляцией, а также в некротизированные и инфицированные участки. Тутопласт "Fascia Lata" должен использоваться с особой осторожностью в тех случа-ях, когда имплантат не подвержен напряже-нию, кроме как вдоль направления его воло-кон, и вовсе не должен использоваться в тех ситуациях, где существует высокая по-перечная нагрузка.
Предостережения · Тутопласт "Fascia Lata" остается сте-рильными и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. Выбросите имплантат, если он стал не-стерильным во время операции. Правильное размещение и фиксация им-плантата являются критически важными факторами в определении успешной им-плантации.
Взаимодействия Не известны.
Предостережения Хотя технология "Тутопласт" характеризу-ется удалением антигенных свойств имплан-тата, и в течение 20-летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоим-плантологической операции.
Метод использования Рекомендации по хирургической технике: перед использованием рекомендуется ре-гидратация Тутопласта "Fascia Lata" в сте-рильном физиологическом растворе (растворе Рингера) в течение примерно 5 минут. Регидратация делает фасцию более мягкой, гибкой и улучшает ее пластические свойства при имплантации. Для того чтобы предотвратить возможность инфицирования им-плантата, рекомендуется добавлять анти-биотик в регидратирующий раствор. Для соединения имплантата с окружающими тканями может быть использован любой рассасывающийся или нерассасывающийся шов-ный материал. Для протяженного шва ис-пользуются рассасывающийся шовный ма-териал и круглые атравматические иглы. Для операции следует выбирать подходя-щую толщину шовного материала. Стежки следует располагать на расстоянии 2-3 мм от краев имплантата. Используйте Тутопласт в областях с едино-направленной нагрузкой или там, где мате-риал не подвержен напряжению. Ткань имплантата может выдерживать высокое напряжение вдоль направления своих волокон, тогда как при поперечном направлении им-плантат может выдерживать только ничтожно малые нагрузки. Рекомендуется дублиро-вать шов в участках, где он подвергается высокой нагрузке.
Побочные эффекты Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить хирургу о происходящих побочных эффектах.
Срок годности Продукт не должен использоваться позже срока годности, указанного на упаковке и внешней коробке. Если упаковка была вскрыта, но имплан-тат не был использован, повторная его стерилизация не допустима, и имплантат должен быть выброшен.
Дополнительная информация Более длинная сторона прямоугольных фрагментов фасций всегда параллельна по отношению к направлению волокон. Выбирайте размер имплантата согласно величине дефекта ткани. Имплантируйте имплантат так, чтобы свободные края фасции не выступали, например, в брюшную полость, где существует риск адгезии. Процесс абсорбции и тканевой регенера-ции имплантата начинается через 1 или 2 дня после операции и может продолжаться в течение нескольких недель, месяцев или лет. Процесс оживления имплантата зависит от его размера и восприимчивости к нему организма реципиента. Все ткани проходят отбор согласно стро-жайшим спецификациям при селекции донора и серологическом тестировании в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний. Процесс консервации "Тутопласт" процесса состоит тщательной очистки тканей и мягкой дегидратации растворителями, что постоянно отслеживает путем контроля качества. Процесс не оставляет ника-ких неблагоприятных остаточных эффектов и устраняет антигенные свойства ткани. Хранить продукт следует в сухом чистом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре от 15о С до 30о С . Держите препарат в местах, не доступных для детей. Присвоенный маркетинговый номер препарата 4159.00 00
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Применение Данный продукт предназначен для имплан-тации при наличии специальных показаний: для замещения тканей в областях, свобод-ных от напряжения или там, где имплантат подвержен единонаправленному напряже-нию (по ходу волокон) как в оториноларин-гологии так и для замены сухожилий, фас-ций, в реконструкции стенки грудной клетки и синдесмопластике.
