Арикул | Размер |
---|---|
68068 | 180 мм |
68156 | 160 мм |
Описание Тутопласт "Anterior Tibialis Tendon" это дегидратированный растворителями, подвергнутый гамма (g)-излучению консервированный биоимплантат, представляющий собой сухожилие передней большеберцовой мышцы человека.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Стерилизация достигается использованием дозы в 1,78 Mrads гаммаизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации тканей, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства биоимплантата.
Противопоказания Имплантация в участки с активной или латентной инфекцией в или около места имплантации. Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Anterior Tibialis Tendon" остается стерильным и апирогенным до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты. Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.
Применение / имплантация
До применения Тутопласта "Anterior Tibialis Tendon" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение минимум 30 минут, при использовании стерильной/асептической техники. Данный имплантат не подвергался нагрузке во время переработки, поэтому перед имплантацией и фиксацией аллографта рекомендуется применять данную нагрузку (по крайней мере 7,5 кг в течение 5 минут (25 lbs). Для применения данной нагрузки рекомендуется использовать установку "Accufex". Альтернативно можно подвергать нагрузке дистальный конец имплантата после фиксации его проксимального конца. Имплантат должен иметь размер, соответствующий величине дефекта, и тщательно закреплен под растяжением с целью коррекции, происходящей за счет образования новой соединительной ткани.