инновационные медицинские технологии, искусственные импланты, спинальная хирургия
 

+7 (985) 137-57-36

+7 (926) 234-67-92 

+7 (499) 755-85-20

+7 (863) 294-32-24

info@medicalservicegroup.ru

Личный список
Вы пока не добавили товары в личный список
 

Сухожилие передней большеберцовой мышцы /ATT (Anterior Tibialis Tendon)

АрикулРазмер
68068180 мм
68156160 мм
Сухожилие передней большеберцовой мышцы

Описание Тутопласт "Anterior Tibialis Tendon" это дегидратированный растворителями, подвергнутый гамма (g)-излучению консервированный биоимплантат, представляющий собой сухожилие передней большеберцовой мышцы человека.

Заготовка  Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.

Переработка  Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Стерилизация достигается использованием дозы в 1,78 Mrads гаммаизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации тканей, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства биоимплантата.

Противопоказания Имплантация в участки с активной или латентной инфекцией в или около места имплантации. Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.

Предупреждения Тутопласт "Anterior Tibialis Tendon" остается стерильным и апирогенным до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты. Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.

Применение / имплантация

 До применения Тутопласта "Anterior Tibialis Tendon" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение минимум 30 минут, при использовании стерильной/асептической техники. Данный имплантат не подвергался нагрузке во время переработки, поэтому перед имплантацией и фиксацией аллографта рекомендуется применять данную нагрузку (по крайней мере 7,5 кг в течение 5 минут (25 lbs). Для применения данной нагрузки рекомендуется использовать установку "Accufex". Альтернативно можно подвергать нагрузке дистальный конец имплантата после фиксации его проксимального конца. Имплантат должен иметь размер, соответствующий величине дефекта, и тщательно закреплен под растяжением с целью коррекции, происходящей за счет образования новой соединительной ткани. 

 

Описание

Побочные явления  Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Для коррекции нежелательных побочных эффектов может оказаться необходимой повторная операция. 

Стерилизация Имплантат стерилизуется 17,8 kGy gизлучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед вскрытием упаковка имплантата должна быть исследована на наличие повреждений и трещин в стерильном слое. При наличии повреждений продукт признается нестерильным и должен быть выброшен. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен. 

Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС (от 59оF до 86о F). 

Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH


Область применения

Показания Биоимплантат "Anterior Tibialis Tendon" предназначен для замещения, восстановления недостаточности крестообразной связки (передней или задней) или ее разрыва. При старых или рецидивирующих разрывах ахиллова сухожилия. Для замены других толстых связок или пластики дефектов сухожилий.