| Артикул | Размеры |
| 68008 | 1,5 x 3 см |
| 68065 | 4 x 5 см |
| 68004 | 4 x 10 см |
| 68005 | 5 x 11 см |
| 68012 | 9 мм лоскут |
| 68015 | 14 мм лоскут |
| 68009 | 6 x 8 см |
| 68013 | 7 x 8 см |
| 68016 | 3 x 6 см |
| 68022 | 2,5 x 3 см |
Описание Тутопласт "Dura" - это дегидратированная растворителями, подвергнутая гамма (g)-облучению твердая мозговая оболочка человека.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Процесс не оставляет никаких неблагоприятных остаточных эффектов и устраняет антигенные свойства. Дополнительная гарантия стерильности достигается путем применения g-излучения. Основываясь на первичных испытаниях с g-излучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства ткани.
Описание
Противопоказания Имплантация в участки с активной или латентной инфекцией или с признаками некроза. Имплантация в участки, где существует угроза нарушения кровообращения. Любое расстройство, которое может соз-дать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Dura" остается стерильным и апирогенным до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Размеры ТМО (длина и ширина) в разных упаковках отличаются. Размеры используемого фрагмента должны соответствовать размерам соответствующего дефекта. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты. Процесс абсорбции и образование новой эндогенной ткани начинаются через 1-2 дня после имплантации и продолжаются в течение нескольких недель, месяцев или лет, в зависимости от размеров трансплантата и восприимчивости к нему тканей реципиента.
Применение / имплантация До применения Тутопласта "Dura" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение нескольких минут, при использовании стерильной/асептической техники. Поскольку имплантат стерильно упакован, рекомендуется применять подходящий антибиотик в вымачивающем растворе для предупреждения инфицирования препарата. Хирург должен визуально наблюдать эффект регидратации после ее завершения и во время вырезки и формирования аллографта. Имплантация должна быть проведена таким образом, чтобы свободные края имплантата не захватывали те участки, где возможность адгезии может быть проблематична. Для закрепления ТМО можно применять рассасывающийся, либо нерассасывающийся шовный материал. · Для протяженного шва рекомендуется использовать рассасывающейся шовный материал и круглые атравматические иглы. Толщина используемого шовного материала для фиксации имплантата зависит от хирургических показаний. Стежки следует располагать на расстоянии 2-3 мм от края имплантата. Лучшие результаты достигаются дублированием шва в тех местах сшивания, которые испытывают умеренное или высокое напряжение.
Побочные явления Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20-летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции.
Стерилизация Имплантат стерилизуется g-излучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед вскрытием упаковка имплантата должна быть исследована на наличие повреждений и трещин в стерильном слое. При наличии повреждений продукт признается нестерильным и должен быть выброшен. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен.
Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС (от 59оF до 86о F).
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Показания Биоимплантат ТМО предназначен для имплантации со специфическим спектром показаний. Коллагеновая соединительная ткань с трехмерно переплетенными волокнами сохраняет механическую прочность нативной ТМО, обеспечивает в то же время основу для формирования новой эндогенной ткани. Сфера применения включает в себя гомотрансплантацию во многих областях хи-рургии.
