| Артикул | Размеры |
| 68050 | 1 штука |
| 68051 | 1 штука |
| 68052 | 1 штука |
Описание Тутопласт "Auditory ossicle" это дегидратированный растворителями, подвергнутый гамма (g)излучению биоимплантат ушная косточка человеческого происхождения.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Стерилизация достигается использованием дозы в 17,8 kGy гаммаизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации тканей, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства биоимплантата.
Описание
Противопоказания Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Auditory ossicle" остается стерильным и апирогенным до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Если область имплантации ушной косточки инфицирована, должна быть проведена соответствующая антибактериальная терапия. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты.
Применение / имплантация До применения Тутопласта "BoneTendonBone рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение минимум 30 минут, при использовании стерильной/асептической техники. Поскольку имплантат стерильно упакован, рекомендуется применять подходящий антибиотик в вымачивающем растворе для предупреждения инфицирования препарата. Хирург должен визуально наблюдать эффект регидратации после ее завершения и во время вырезки и формирования аллографта. Встраивание ушной косточки происходит с сохранением постоянной формы и объема. После соединения с надкостницей и пролиферации молодой грануляционной ткани в Гаверсовы каналы, начинается частичная трансформация имплантанта в жизнеспособную пластинчатую кость. Акустическое (механическое) давление на ушную косточку способствует оссификации. Когда ушная косточка имплантируются на свое естественное место, оссификация происходит наиболее успешно.
Побочные явления Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции.
Стерилизация Имплантат стерилизуется gизлучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед вскрытием упаковка имплантата должна быть исследована на наличие повреждений и трещин в стерильном слое. При наличии повреждений продукт признается нестерильным и должен быть выброшен. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен.
Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС (от 59оF до 86о F).
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL GmbH.
Область применения
Показания
Биоимплантат Тутопласт "Auditory Ossicle" предназначается для замещения ушных косточек человека при реконструкции среднего уха
