| Артикул | Размеры |
| 68055 | 20 мм лоскут |
| 68056 | 20 x 30 мм |
| 68063 | 10 мм лоскут |
| 68064 | Закругленная 10 x 25 мм |
Описание Тутопласт "Fascia temporalis" это дегидратированная растворителями, подвергнутая гамма (g)облучению височная фасция человека.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Процесс не оставляет никаких неблагоприятных остаточных эффектов и устраняет антигенные свойства. Дополнительная гарантия стерильности достигается путем применения gизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства ткани.
Описание
Противопоказания Наличие активной или латентной инфекции в или около места имплантации. · Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Fascia temporalis" остается стерильным и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока его упаковка не будет вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты. Процессы абсорбции и васкуляризации начинаются через 12 дня после имплантации и продолжаются в течение нескольких недель, месяцев или лет, в зависимости от размеров трансплантата и восприимчивости к нему тканей реципиента. Имплантат должен контактировать с жизнеспособными тканями, а некротические ткани должны быть удалены. В курсе послеоперационного наблюдения следует уделять особое внимание исследованию ушного канала и особенно избегать повреждения имплантата при отсасывании образующейся тканевой жидкости.
Применение / имплантация До применения Тутопласта "Fascia temporalis" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом (физиологическом) растворе в течение нескольких минут, при использовании стерильной/асептической техники.
Побочные эффекты Как при любых хирургических операций, существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции.
Стерилизация Имплантат стерилизуется gизлучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед вскрытием упаковка имплантата должна быть исследована на наличие повреждений и трещин в стерильном слое. При наличии повреждений продукт признается нестерильным и должен быть выброшен. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен.
Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС (от 59оF до 86о F).
Область применения
Показания Тутопласт "Fascia temporalis" предназначен для имплантации с целью реконструкции барабанной перепонки и выстилки слухового канала.
