| Артикул | Размеры |
| 68165 | 2,5 x 1,0 x 0,9 см |
| 68133 | 2,5 x 1,1 x 1,1 см |
| 68152 | 2,5 x 1,2 x 0,9 см |
| 68153 | 2,5 x 1,4 x 0,9 см |
| 68124 | 2,5 x 1,6 x 0,9 см |
| 68109 | 2,5 x 1,8 x 0,9 см |
| 68118 | 2,5 x 2,0 x 0,9 см |
| 68115 | 2,5 x 4,0 x 0,9 см |
| 68126 | 3,0 x 1,3 x 0,9 см |
| 68104 | 3,0 x 4,0 x 0,9 см |
| 68105 | 3,0 x 8,0 x 0,9 см |
Описание Тутопласт "Iliac crest wedge" это дегидратированный растворителями и подвергнутый гамма(g) облучению гребень подвздошной кости человека.
Заготовка Все заготавливаемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка Процесс переработки тканей по "Тутопласт" процессу состоит из строгих, контролируемых по качеству процедур, включающих в себя как глубокую очистку ткани, так и мягкую дегидратацию растворителями. Процесс не оставляет никаких неблагоприятных остаточных эффектов и устраняет антигенные свойства. Дополнительная гарантия стерильности достигается путем применения gизлучения. Основываясь на первичных испытаниях с gизлучением, уровень излучения, применяемый в "Тутопласт" процессе, является эффективным для стерилизации, не приводя к значительным неблагоприятным побочным воздействиям на биомеханические свойства ткани.
Описание
Противопоказания Наличие активной или латентной инфекции в или около места имплантации. · Любое расстройство, которое может создать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Предупреждения Тутопласт "Iliac crest wedge" остается стерильным и свободным от эндотоксинов до тех пор, пока его упаковка не вскрыта и/или повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока его годности. Соответствие места имплантации и правильная фиксация являются критически важными факторами для определения продолжительности срока жизнеспособности и действенности препарата, а также исключают потенциально возможные нежелательные побочные эффекты.
Применение / имплантация До применения Тутопласт "Iliac crest wedge" рекомендуется регидратация препарата в 0,9% солевом растворе в течение минимум 30 минут при использовании стерильной/асептической техники. Для предупреждения инфицирования препарата может быть добавлен подходящий антибиотик в вымачивающий раствор. Хирург должен визуально наблюдать эффект регидратации после ее завершения и во время вырезки и формирования аллографта. Если кость стала слишком мягкой в течение регидратации, имплантат следует выбросить и использовать другой. Для предотвращения смещения и хорошей консолидации размер графта должен соответствовать величине дефекта, а сам он должен быть тщательно зафиксирован. Во время формирования графта трехкортикальная структура графта должна оставаться нетронутой.
Предостережения Выбросите графт, если он поврежден, претерпел неправильное обращение, или произошло вероятное заражение. Неиспользованный костный фрагмент должен быть выброшен.
Побочные явления Как и для всех хирургических операций существует риск инфекционного заражения. Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Согласно природе кортикальной/губчатой кости, которую представляет собой гребень подвздошной кости, у всех имплантатов существует возможность компрессии. Повторная операция может оказаться необходимой для коррекции побочных эффектов.
Стерилизация Имплантат был простерилизован gизлучением для обеспечения стерильности всей упаковки. Необходимо проявлять предельную осторожность при обращении с имплантатом с целью предотвращения его заражения. В случае заражения продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но имплантат не использовался, то он не может быть вторично стерилизован и должен быть выброшен.
Хранение Продукт должен храниться в чистом, сухом месте при контролируемой комнатной температуре от 15оС до 30оС.
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) GmbH.
Область применения
Показания Тутопласт "Iliac crest wedge" предназначен для применения в тех ситуациях, когда хирург уверен, что требуется сочетание кортикальной/губчатой кости аллографта например, при наполнении костных дефектов или резекции поврежденных или хирургически измененных костных фрагментов.
